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O Instituto Butantan já começou a fabricação dos vacinas contra a dengue, mesmo antes da liberação oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A solicitação para registrar a vacina em dose única foi feita à Anvisa em dezembro de 2024. De acordo com o Instituto Butantan, o último conjunto de documentos necessários para a aprovação da vacina, denominada “Butantan DV”, foi enviado ao órgão regulador em dezembro do ano passado. Se aprovada, a previsão é a entrega de 1 milhão de doses ainda em 2024 e mais 100 milhões até 2027.
Em uma atualização divulgada nesta terça-feira (21), a Anvisa destacou que “o procedimento de submissão contínua foi instituído pela Anvisa durante a pandemia de Covid-19 e permite que o laboratório forneça dados e documentos em diferentes fases, conforme avança o trabalho de pesquisa e desenvolvimento”. O comunicado também mencionou que o tempo médio para análise desse processo é de 90 dias, contados a partir da data em que os documentos são enviados.
